«Медалис» входит в группу компаний «Электронтест» и специализируется на оказании комплексных услуг порегистрации медицинских изделий на территории России и стран ЕАЭС. В нашей работе мы сочетаем знания регуляторных требований с практическим опытом, что позволяет нам сопровождать наших клиентов на каждом этапе процесса регистрации — от разработки и корректировки технической и эксплуатационной документации до проведения всех необходимых испытаний.
О нас
Благодаря собственным испытательным лабораториям группы «Электронтест» мы самостоятельно проводим полный комплекс технических, токсикологических испытаний, испытаний на электромагнитную совместимость иклинико-лабораторных испытаний. Мы также осуществляем подготовку образцов медицинских изделий и контроль всех испытаний.
Наши услуги включают полное сопровождение клиента на каждом этапе — от подачи заявления до получения регистрационного удостоверения.
Мы — ваш партнёр, который всё сделает за вас.
Наши преимущества
1
Комплексный подход
Мы сопровождаем вас на каждом этапе регистрации медицинских изделий, от разработки документации до проведения всех необходимых испытаний в собственных испытательных лабораториях.
2
Собственная испытательная база
Наши современные лаборатории группы «Электронтест» позволяют нам проводить полный спектр технических, токсикологических и электромагнитных испытаний, что сокращает сроки и снижает риски.
3
Профессионализм и опыт
Наша команда состоит из экспертов с многолетним опытом в области регистрации медицинских изделий, что гарантирует высокое качество и эффективность наших услуг.
4
Индивидуальный подход
Мы учитываем уникальные потребности каждого клиента, обеспечивая персонализированные решения для достижения регуляторных целей.
5
Долгосрочное партнёрство
Мы строим крепкие и доверительные отношения с нашими клиентами, обеспечивая надежную поддержку на протяжении всего процесса регистрации.
1
Наша групаа
В состав группы компаний «Электронтест» входят собственные аккредитованные испытательные лаборатории, а именно «Электронтест», «ЭлектронтестБио» и «ЭлектронтестЭМС».
Мы специализируемся на проведении технических и токсикологических испытаний, испытаний на электромагнитную совместимость и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий.
Область аккредитации наших лабораторий постоянно расширяется, как и их оснащение, что позволяет нам соответствовать самым высоким стандартам качества и безопасности, а также проводить уникальные испытания медицинских изделий.
1
Мы ставим интересы наших клиентов на первое место и стремимся предложить индивидуальные решения.
Наш приоритет — выстраивание долгосрочных отношений с заказчиком.