Будни: 9:00 – 17:00, Сб, вс: выходные / Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 5
- Проведение клинических испытаний
- Проведение испытаний на ЭМС
- Проведение технических испытаний
- Проведение токсикологических испытаний
Проведение испытаний для регистрации медицинских изделий с гарантией принятия Росздравнадзором
Организация испытаний медицинских изделий
Организация испытаний медицинских изделий
ООО «Медалис» организует проведение всех необходимых испытаний: технических, токсикологических, клинических, а также испытаний на электромагнитную совместимость. Наша команда осуществляет контроль на протяжении всего процесса проведения испытаний, а также проверяет все результаты исследований в соответствии с требованиями нормативных документов. Мы работаем исключительно с лабораториями, входят в нашу группу компаний и имеют аккредитацию в соответствии с текущим национальным и международным законодательством.
Этапы испытаний
Способы оплаты
Безналичный способ оплаты (банковский перевод)
100 % предоплата по этапам
Список проводимых испытаний
1. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша команда организует и сопровождает проведение технических испытаний медицинского изделия в испытательной лаборатории для выявления соответствия технических и эксплуатационных характеристик медицинского изделия требованиям нормативной документации, а также технической и эксплуатационной документации.
Компания ООО «Медалис» входит в группу компаний совместно с испытательной лабораторией технических средств по требованиям безопасности ООО «Электронтест», основным направлением деятельности которой является проведение приемочных технических испытаний медицинских изделий в целях их регистрации в Российской Федерации и ЕАЭС.
2. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша команда организует и сопровождает проведение токсикологических испытаний медицинских изделий в испытательной лаборатории ООО «ЭлектронтестБио» с целью подтверждения безопасности материалов, входящих в состав регистрируемого медицинского изделия и имеющих контакт с организмом человека.
Компания ООО «ЭлектронтестБио» это испытательная лаборатория, основным видом деятельности которой является испытания медицинских изделий и лекарственных средств на биологическую безопасность.
3. В состав испытательной лаборатории ООО «ЭлектронтестБио» входят:
4. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ НА ЭЛЕКТРОМАГНИТНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша команда сопровождает проведение испытаний на ЭМС медицинских изделий в испытательной лаборатории с целью оценки соответствия медицинского изделия требованиям технической документации и государственных стандартов в отношении электромагнитной совместимости изделий.
5. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша команда организовывает и сопровождает проведение клинических испытаний медицинских изделий в аккредитованных медицинских организациях с целью всестороннего практического исследования медицинского изделия, а также подтверждения его безопасности и эффективности. Клинические испытания во всём мире являются неотъемлемым этапом разработки медицинских изделий, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению.
Наша команда организует и сопровождает проведение технических испытаний медицинского изделия в испытательной лаборатории для выявления соответствия технических и эксплуатационных характеристик медицинского изделия требованиям нормативной документации, а также технической и эксплуатационной документации.
Компания ООО «Медалис» входит в группу компаний совместно с испытательной лабораторией технических средств по требованиям безопасности ООО «Электронтест», основным направлением деятельности которой является проведение приемочных технических испытаний медицинских изделий в целях их регистрации в Российской Федерации и ЕАЭС.
2. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша команда организует и сопровождает проведение токсикологических испытаний медицинских изделий в испытательной лаборатории ООО «ЭлектронтестБио» с целью подтверждения безопасности материалов, входящих в состав регистрируемого медицинского изделия и имеющих контакт с организмом человека.
Компания ООО «ЭлектронтестБио» это испытательная лаборатория, основным видом деятельности которой является испытания медицинских изделий и лекарственных средств на биологическую безопасность.
3. В состав испытательной лаборатории ООО «ЭлектронтестБио» входят:
- Подразделение химико-аналитических исследований;
- Подразделение микробиологических исследований;
- Подразделение токсикологических исследований;
4. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ НА ЭЛЕКТРОМАГНИТНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша команда сопровождает проведение испытаний на ЭМС медицинских изделий в испытательной лаборатории с целью оценки соответствия медицинского изделия требованиям технической документации и государственных стандартов в отношении электромагнитной совместимости изделий.
5. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Наша команда организовывает и сопровождает проведение клинических испытаний медицинских изделий в аккредитованных медицинских организациях с целью всестороннего практического исследования медицинского изделия, а также подтверждения его безопасности и эффективности. Клинические испытания во всём мире являются неотъемлемым этапом разработки медицинских изделий, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению.
Вопросы
и ответы
и ответы
Технические испытания медицинских изделий проводятся для оценки их безопасности, эффективности и соответствия требованиям стандартов. Эти испытания включают тестирование на механическую устойчивость, электрическую безопасность, химическую стабильность, а также устойчивость к внешним воздействиям. Они являются обязательной частью процесса регистрации медицинского изделия и подтверждают его готовность к использованию в медицинской практике.
Испытания на биологическую безопасность направлены на проверку того, как материалы медицинского изделия взаимодействуют с биологическими тканями. Основные тесты включают цитотоксичность, сенсибилизацию, имплантационные тесты и гемосовместимость. Эти испытания гарантируют, что медицинское изделие безопасно для пациента и не вызывает вредных реакций, таких как воспаление или аллергия.
Испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС) проверяют, как медицинские изделия взаимодействуют с другими электронными устройствами и реагируют на электромагнитные поля. Эти тесты включают проверку излучения электромагнитных волн, устойчивость к электростатическим разрядам и внешним электромагнитным помехам. Результаты ЭМС-испытаний важны для безопасной эксплуатации изделия в медицинских учреждениях.
Клинические испытания медицинских изделий для In Vitro диагностики включают оценку точности, воспроизводимости результатов, чувствительности и специфичности тестов. Эти испытания проверяют способность изделия точно диагностировать заболевания, безопасность его использования и соответствие регуляторным требованиям. Клинические исследования проводятся в аккредитованных лабораториях и являются важной частью регистрации изделия в системе здравоохранения.
Существуют различные типы испытаний, включая механические, электрические, биосовместимости, долговечности, клинические испытания. Каждое из них направлено на определенные аспекты безопасности и эффективности устройства.
Основные стандарты включают ISO 13485 (системы управления качеством), ISO 14971 (управление рисками), и IEC 60601 (безопасность электрических медицинских устройств). Также учитываются местные регуляторные требования.
Наиболее распространенные методы включают тестирование на устойчивость к нагрузкам, испытания на функциональность, тестирование на биосовместимость, а также тесты на надежность и срок службы.
Успешность испытаний определяется на основе соответствия установленным критериям и стандартам, а также на основе анализа полученных данных и их интерпретации. Например, процент успешных тестов и уровень допустимых отклонений.
Возможные риски включают недостаточную репрезентативность выборки, ошибки в проведении испытаний, и нежелательные события. Их можно минимизировать за счет тщательной подготовки, соблюдения протоколов и постоянного мониторинга процесса.
Клинические испытания играют ключевую роль в подтверждении безопасности и эффективности устройства, а также в удовлетворении требований регуляторов для его одобрения и дальнейшего внедрения на рынок.
За последние годы наблюдается тенденция к ужесточению требований к клиническим испытаниям и более строгому контролю за процессами сертификации. Внедряются новые технологии и подходы, такие как ускоренная регистрация для инновационных устройств.
Мы следим за актуальными изменениями в международных стандартах, проводим внутренние и внешние аудиты, а также регулярно обучаем сотрудников по вопросам соблюдения этих стандартов.
Мы применяем автоматизированные системы для сбора и анализа данных, виртуальные симуляции и 3D-моделирование, а также высокоточные лабораторные устройства для тестирования.
Повторные испытания проводятся в случае изменений в дизайне устройства, после выявления недостатков или несоответствий, а также для проверки долговечности и надежности при длительном использовании.
Сертификаты лабораторий
Отзывы наших клиентов
Отзывы наших клиентов
Сюн Вэй
Генеральный директор
Мы, ООО «Миндрей Медикал Рус», выражаем благодарность за многолетнее сотрудничество и консультации, оказанные вашими специалистами. С вашей помощью мы зарегистрировали большое количество медицинских изделий. Все работы были выполнены качественно. С Вашей помощью мы уже зарегистрировали, более 100 медицинских изделий. В данный момент у нас в работе еще более 50 проектов.
Бабу П.П.
Vice President
Мы, Biorad Medisys, выражаем благодарность Группе компаний «Электронтест» за выполнение работ по государственной регистрации медицинских изделий и плодотворное сотрудничество на протяжении более 3 лет. Мы довольны деятельностью группы компаний и рекомендуем её как профессионального партнёра. В настоящее время мы продолжаем совместную работу по нескольким проектам и уверены, что работы будут продолжены также ответственно, качественно и эффективно.
Бояркина М.Е.
Уполномоченный представитель
Мы, ООО «Бостон Сентифик», хотели бы выразить благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество, взаимопонимание и компетентные консультации, оказанные специалистами вашей компании. C вашей помощью мы уже зарегистрировали более 50 медицинских изделий. Все работы были выполнены качественно и согласованно. На данный момент у нас в работе еще более 10 проектов, и мы уверены, что работа будет проходить также профессионально, оперативно и ответственно.
Мы, ООО «Бостон Сентифик», хотели бы выразить благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество, взаимопонимание и компетентные консультации, оказанные специалистами вашей компании.
Все работы были выполнены качественно и согласованно. На данный момент у нас в работе еще более 10 проектов, и мы уверены, что работа будет проходить также профессионально, оперативно и ответственно.
Выражаю искреннюю благодарность за проделанную работу. Ваши специалисты проявили высокий профессионализм и вдумчивый подход к решению поставленных задач, неоднократно доказав высокий уровень экспертизы в своей области. Отдельно хотелось бы отметить четкость и своевременность выполнения работ.
А.А. Бусоргин
Генеральный директор
Лазарева И.В.
Генеральный дирентяр
ООО «Актимед плюс» выражает благодарность за высокое качество предоставляемых услуг в области проведения токсикологических исследований медицинских изделий. За время нашего многолетнего сотрудничества ваша компания проявила себя исключительно надежным, ответственным и профессиональным партнером. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
ООО «Актимед плюс» выражает благодарность за высокое качество предоставляемых услуг в области проведения токсикологических исследований медицинских изделий.
За время нашего многолетнего сотрудничества ваша компания проявила себя исключительно надежным, ответственным и профессиональным партнером. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
Чекова Е.С.
Генеральный директор
Выражаем искреннюю благодарность и глубокую признательность за многолетнее сотрудничество в сфере проведения испытаний медицинских изделий, за высокий уровень профессионализма и за быстрое качественное решение всех возникающих вопросов. Мы верим в сохранение сложившихся деловых и дружеских отношений и надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.
Петропавловский А.А.
Генеральный директор
Настоящим письмом выражаем свою благодарность за успешное и своевременное оказание услуг по испытаниям медицинских изделий на биологическую безопасность. По результатам выполненных работ стоит отметить высокий уровень компетентности и инициативности сотрудников компании, добросовестную работу с документами и нацеленность на качество проводимых испытаний. ООО «СтериПак Сервис» рекомендует ООО «ЭлектронтестБио» как надежного и высокопрофессионального партнера.
Алиев А.А.
Генеральный директор
Выражаем глубокую благодарность за четкое и своевременное и выполнение работ. Особенно хотелось бы отметить профессионализм и глубокую экспертизу в своей области. Будем рады продолжить наше дальнейшее плодотворное сотрудничество.
Духанин Ю.В.
Генеральный директор
ООО «МСТ» в лице генерального директора Духанина Юрия Владимировича выражает благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество в области проведения испытаний медицинских изделий. Ваша компания неоднократно доказала способность решать сложные задачи благодаря высокому профессионализму и ответственному подходу к выполняемым работам. Отдельно хотелось бы отметить четкость и своевременность выполнения работ и высокую мотивацию сотрудников к достижению поставленных целей.
Петров М.В.
Генеральный директор
Настоящим письмом выражаем благодарность за высокий уровень профессионализма в области проведения испытаний медицинских изделий. Мы признательны Вам за тесное и эффективное сотрудничество. Надеемся на дальнейшее успешное развитие наших деловых отношений.
Документы
Выбор кода ОКПД
Постановление Правительства РФ N 1054 от 15.08.2019
О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость
Постановление Правительства РФ N 1042 от 30.09.2015
(ред. от 15.08.2019)
(ред. от 15.08.2019)
Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость
Регистрация в ЕАЭС
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 30 декабря 2021 года
Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанный 30 декабря 2021 года
Решение № 46 Совета ЕЭК от 12.02.2016
О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение № 26 Совета ЕЭК от 12.02.2016
О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза
Решение № 27 Совета ЕЭК от 12.02.2016
Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Решение № 28 Совета ЕЭК от 12.02.2016
Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение № 29 Совета ЕЭК от 12.02.2016
О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Решение № 30 Совета ЕЭК от 12.02.2016
Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
Решение № 38 Совета ЕЭК от 16.05.2016
Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение № 42 Совета ЕЭК от 12.02.2016
Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений
Решение № 106 Совета ЕЭК от 10.11.2017
О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риски их применения
Решение № 116 Коллегии ЕЭК от 24.07.2018
О Критериях разграничения элементов медицинского изделии, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации
Решение № 123 Коллегии ЕЭК от 24.07.2018
О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделии в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий
Решение № 173 Коллегии ЕЭК от 22.12.2015
Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
Решение № 174 Коллегии ЕЭК от 22.12.2015
Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение № 177 Коллегии ЕЭК от 29.12.2015
О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий
Рекомендация № 14 Коллегии ЕЭК от 21.05.2019
О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендация № 16 Коллегии ЕЭК от 04.09.2017
О Порядке формирования перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Рекомендация № 17 Коллегии ЕЭК от 04.09.2017
О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Рекомендация № 25 Коллегии ЕЭК от 12.11.2018
О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендация № 15 Коллегии ЕЭК от 29.06.2021 (приложение к Рекомендации № 25)
О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендация № 29 Коллегии ЕЭК от 08.10.2019
О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 726н от 21.07.2020
О утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза и предельного размера платы за оказание указанной услуги
Регистрация в РФ
Постановление № 633 Правительства РФ от 31.05.2018
О внесении изменений в правила регистрации медицинских изделий
Постановление № 1416 Правительства РФ от 27.12.2012
Об утверждении правил Государственной регистрации медицинских изделий
Приказ № 885н Минздрава РФ от 30.08.2021
Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий (взамен Приказа № 2н Минздрава РФ)
Приказ № 4н Минздрава России от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий
Приказ № 686н Минздрава РФ от 07.07.2020
О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»
Приказ № 11н Минздрава РФ от 19.01.2017
Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Приказ № 206н Минздрава РФ от 20.03.2020
Об утверждении порядка организации и и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
Приказ № 661н Минздрава РФ от 30.06.2020
Об утверждении порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации
Постановление № 430 Правительства РФ от 03.04.2020
Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
Постановление № 552 Правительства РФ от 01.04.2022
Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
Постановление № 804 Правительства РФ от 02.06.2020
О внесении изменений в Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
Приказ № 3371 Росздравнадзора от 06.05.2019
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
Постановление № 135 Правительства РФ от 09.02.2022
Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 135 "Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Постановление № 136 Правительства РФ от 09.02. 2022
Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 136 "Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Приказ № 11205 Росздравнадзора от 30.11.2020
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации
Регистрационное досье
Приказ № 11н Минздрава РФ от 19.01.2017
Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Приказ № 206н Минздрава РФ от 20.03.2020
Об утверждении порядка организации и и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
Рекомендация № 29 Коллегии ЕЭК от 08.10.2019
О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Технические испытания
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
BS EN ISO 80369-7-2017
Соединители с небольшим внутренним диаметром для жидкостей и газов, применяемые в медицине
ГОСТ Р 50444- 2020
ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ Общие технические требования
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ IEC 62304-2022
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Процессы жизненного цикла
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2— 2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Группа компаний "Элекронтест" уже более 10 лет осуществляет свою деятельность на рынке обращения медицинских изделий. За время ее существования было успешно получено более 600 регистрационных удостоверений.
Наша группа компаний
Другие услуги
Оставьте заявку на услугу
Мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Нажимаю на кнопку, даю согласие на обработку моих персональных данных.