№ этапа;Содержание этапа;Стоимость по национальной системе;Стоимость по ЕАЭС системе
1;Организация получения разрешения на ввоз образцов изделий в целях государственной регистрации.;<b>50 000 руб.</b>;<b>50 000 руб.</b>;Узнать больше button=#zeropopup
2;Оформление, корректировка юридической, технической, нормативной и эксплуатационной документации, а также подготовка выписки из технического файла. Формирование перечня нормативных документов. Составление и утверждение программы технических и токсикологических испытаний, формирование пакета документов и предоставление его в регистрирующий орган (Росздравнадзор) для проведения первого этапа экспертизы. link=/correction_docs;<b>от 200 000 руб.</b>;<b>от 500 000 руб.</b>;Узнать больше button=#zeropopup
3;Организация и проведение токсикологических испытаний медицинского изделия. link=/toksikologicheskie-issledovaniya;<b>от 200 000 руб.</b>;<b>от 300 000 руб.</b>;Узнать больше button=#zeropopup
4;Организация и проведение технических испытаний медицинского изделия.;<b>от 200 000 руб.</b>;<b>от 300 000 руб.</b>;Узнать больше button=#zeropopup
5;Организация и проведение испытаний медицинского изделия на электромагнитную совместимость;<b>от 200 000 руб.</b>;<b>от 300 000 руб.</b>;Узнать больше button=#zeropopup
6;Оценка информации, предоставленной Доверителем о клиническом использовании медицинского изделия (клинические отчеты, научные статьи, публикации, открытые статистические данные, научные отчеты и иная идентичная документация по медицинскому изделию). Составление и согласование с клинической базой программы клинических исследований изделия, а также проведение клинических испытаний в соответствии с положениями нормативно правовых актов, корректировка клинических данных по клинической применимости изделия и предоставление заявления и пакета документов в регистрирующий орган, для проведения второго этапа экспертизы.;<b>от 390 000 руб.</b>;<b>от 500 000 руб.</b>;Узнать больше button=#zeropopup
7;Получение регистрационного удостоверения в регистрирующем органе. link=/registratsionnoe-udostoverenie-na-meditsinskie-izdeliya;<b>50 000 руб.</b>;<b>50 000 руб.</b>;Узнать больше button=#zeropopup
