Регистрация медицинских изделий под ключ

Мы
Вы
готовим документацию
проводим испытания
подаем регистрационное досье
выходите на рынок
Услуги
Регистрируем за вас
Мы оказываем комплексные услуги по регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС — от разработки и корректировки технической и эксплуатационной документации до проведения полного цикла технических и токсикологических испытаний, а также испытаний на электромагнитную совместимость в собственных лабораториях группы компаний «Электронтест».
Наш подход
01
02
03
04
05
Готовим техническую и эксплуатационную документацию
Проводим испытания в собственных лабораториях группы компаний Электронтест
Организовываем проведение клинических испытаний
Готовим регистрационное досье и подаем его в Росздравнадзор
Вы получаете регистрационное удостоверение
Испытания оборудования
на соответствие требованиям по электромагнитной совместимости. Лаборатория оснащена уникальной безэховой камерой с рабочим расстоянием 10 метров, а также малой бэзэховой камерой и экранированным помещением.
Технические испытания медицинских изделий
и клинико-лабораторные испытания в целях регистрации медицинских изделий In Vitro.
Испытания медицинских изделий на биологическую безопасность. В состав лаборатории входят подразделения микробиологических исследований, химико-санитарных исследований
и токсикологических исследований
с виварием.
Наши лаборатории
Мы в цифрах
722
Получено регистрационных удостоверений
за период 2013 — 2024
Стоматология
124
Стоматологические изделия, инструментарий
Изделия для диагностики in vitro
128
Анализаторы, реагенты,
калибраторы, контрольные материалы
57
Хирургия
Хирургические инструменты
53
Общебольничные
изделия
Больничная мебель, средства для реабилитации, светильники и тд.
45
Импланты
Нейромодуляторы, имплантаты гиалуроновой кислоты и др
55
Крупно-габаритная 
и сложная техника
Рентгеновские аппараты 
ИВЛ, операционные столы, дефибрилляторы и др.
53
Другое
Изделия, не включенные в другие группы
130
ВИРД и ВИДРУ
Внесение изменений в досье
(с экспертизой и без) и регистрационное удостоверение
30
Кардиология
Кардиологические стенты, проводники и др
46
Урология
Урологические катетеры, стенты, корзинки, проводники, слинг-системы, литотриптеры и др
Нам доверяют
Отзывы наших клиентов
Отзывы наших клиентов
Сюн Вэй
Генеральный директор
Мы, ООО «Миндрей Медикал Рус», выражаем благодарность за многолетнее сотрудничество и консультации, оказанные вашими специалистами. С вашей помощью мы зарегистрировали большое количество медицинских изделий. Все работы были выполнены качественно. С Вашей помощью мы уже зарегистрировали, более 100 медицинских изделий. В данный момент у нас в работе еще более 50 проектов.
Бабу П.П.
Vice President
Мы, Biorad Medisys, выражаем благодарность Группе компаний «Электронтест» за выполнение работ по государственной регистрации медицинских изделий и плодотворное сотрудничество на протяжении более 3 лет. Мы довольны деятельностью группы компаний и рекомендуем её как профессионального партнёра. В настоящее время мы продолжаем совместную работу по нескольким проектам и уверены, что работы будут продолжены также ответственно, качественно и эффективно.
Бояркина М.Е.
Уполномоченный представитель
Мы, ООО «Бостон Сентифик», хотели бы выразить благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество, взаимопонимание и компетентные консультации, оказанные специалистами вашей компании. C вашей помощью мы уже зарегистрировали более 50 медицинских изделий. Все работы были выполнены качественно и согласованно. На данный момент у нас в работе еще более 10 проектов, и мы уверены, что работа будет проходить также профессионально, оперативно и ответственно.
Мы, ООО «Бостон Сентифик», хотели бы выразить благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество, взаимопонимание и компетентные консультации, оказанные специалистами вашей компании.
Все работы были выполнены качественно и согласованно. На данный момент у нас в работе еще более 10 проектов, и мы уверены, что работа будет проходить также профессионально, оперативно и ответственно.
Выражаю искреннюю благодарность за проделанную работу. Ваши специалисты проявили высокий профессионализм и вдумчивый подход к решению поставленных задач, неоднократно доказав высокий уровень экспертизы в своей области. Отдельно хотелось бы отметить четкость и своевременность выполнения работ.
А.А. Бусоргин
Генеральный директор
Лазарева И.В.
Генеральный дирентяр
ООО «Актимед плюс» выражает благодарность за высокое качество предоставляемых услуг в области проведения токсикологических исследований медицинских изделий. За время нашего многолетнего сотрудничества ваша компания проявила себя исключительно надежным, ответственным и профессиональным партнером. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
ООО «Актимед плюс» выражает благодарность за высокое качество предоставляемых услуг в области проведения токсикологических исследований медицинских изделий.
За время нашего многолетнего сотрудничества ваша компания проявила себя исключительно надежным, ответственным и профессиональным партнером. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
Чекова Е.С.
Генеральный директор
Выражаем искреннюю благодарность и глубокую признательность за многолетнее сотрудничество в сфере проведения испытаний медицинских изделий, за высокий уровень профессионализма и за быстрое качественное решение всех возникающих вопросов. Мы верим в сохранение сложившихся деловых и дружеских отношений и надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.
Петропавловский А.А.
Генеральный директор
Настоящим письмом выражаем свою благодарность за успешное и своевременное оказание услуг по испытаниям медицинских изделий на биологическую безопасность. По результатам выполненных работ стоит отметить высокий уровень компетентности и инициативности сотрудников компании, добросовестную работу с документами и нацеленность на качество проводимых испытаний. ООО «СтериПак Сервис» рекомендует ООО «ЭлектронтестБио» как надежного и высокопрофессионального партнера.
Алиев А.А.
Генеральный директор
Выражаем глубокую благодарность за четкое и своевременное и выполнение работ. Особенно хотелось бы отметить профессионализм и глубокую экспертизу в своей области. Будем рады продолжить наше дальнейшее плодотворное сотрудничество.
Духанин Ю.В.
Генеральный директор
ООО «МСТ» в лице генерального директора Духанина Юрия Владимировича выражает благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество в области проведения испытаний медицинских изделий. Ваша компания неоднократно доказала способность решать сложные задачи благодаря высокому профессионализму и ответственному подходу к выполняемым работам. Отдельно хотелось бы отметить четкость и своевременность выполнения работ и высокую мотивацию сотрудников к достижению поставленных целей.
Петров М.В.
Генеральный директор
Настоящим письмом выражаем благодарность за высокий уровень профессионализма в области проведения испытаний медицинских изделий. Мы признательны Вам за тесное и эффективное сотрудничество. Надеемся на дальнейшее успешное развитие наших деловых отношений.
Оставьте заявку
и мы свяжемся с вами
Текст сообщения
Имя
Почта
Телефон
Сообщение об успешной отправке!