Проведение лабораторных испытаний медицинских изделий

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

Испытания на технические характеристики

Исследования в области токсикологии

Клинические исследования

РЕАЛИЗАЦИЯ ИСПЫТАНИЙ

Компания «Медалис» берёт на себя организацию всех видов необходимых испытаний: от технических и токсикологических до клинических, включая проверку на электромагнитную совместимость. Наши специалисты контролируют весь процесс испытаний и осуществляют верификацию полученных данных в соответствии с нормативными требованиями. Мы сотрудничаем исключительно с аккредитованными лабораториями, которые входят в состав нашей корпоративной группы и соответствуют действующим национальным и международным стандартам.

Оставьте заявку на услугу

Мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Заказать услугу

Перечень работы, которую мы предлагаем

  1. РЕАЛИЗАЦИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

    Наш коллектив занимается организацией и сопровождением технических исследований медицинских изделий (МИ) в спецлабораториях для подтверждения соответствия их характеристик установленным стандартам и техническим требованиям.

    «Медалис» — часть группы компаний, включая лабораторию ООО «Электронтест», занимающуюся проведением приёмочных технических исследований мед. изделий с целью их последующей регистрации в Российской Федерации и ЕАЭС.

  2. РЕАЛИЗАЦИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

    Наша команда отвечает за организацию и сопровождение токсикологических исследований МИ в лаборатории ООО «ЭлектронтестБио» для подтверждения безопасности материалов, используемых в изделиях, контактирующих с человеческим организмом.

    Лаборатория ООО «ЭлектронтестБио» специализируется на исследованиях биологической безопасности медицинских изделий и медикаментов и включает в себя:
    В состав испытательной лаборатории ООО «ЭлектронтестБио» входят:

    • Отдел химико-аналитических исследований;
    • Отдел микробиологических исследований;
    • Отдел токсикологических исследований;

  3. РЕАЛИЗАЦИЯ ИСПЫТАНИЙ НА ЭЛЕКТРОМАГНИТНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ

    Наша группа специалистов обеспечивает проведение исследований на ЭМС для мед. изделий в лабораториях, целью которых является оценка соответствия требованиям технических стандартов и гос. нормативов по электромагнитной совместимости.

  4. РЕАЛИЗАЦИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

    Наш коллектив берёт на себя организацию и сопровождение клинических исследований МИ в аккредитованных учреждениях с целью всестороннего анализа практического применения устройств, а также для подтверждения их безопасности и эффективности. Клинические исследования по всему миру являются обязательным этапом в процессе разработки медицинских изделий, который необходимо пройти перед их регистрацией и внедрением в широкую медицинскую практику.

Оцените полноту и качество информации на странице
1/5
2/5
3/5
4/5
5/5
1/5
2/5
3/5
4/5
5/5
1
2
3
4
5
5.0 / 5
(всего оценок: 287)
Закрыть
Пожалуйста, поделитесь причиной низкой оценки
Способы оплаты
Безналичный способ оплаты (банковский перевод)
Безналичный способ оплаты
Оплата картой (список карт...)
Оплата банковской картой
Оплата наличными (подробности)
Оплата наличными

Отвечаем на вопросы

С какими лабораториями для испытаний у вас установлено партнерство?

Наш бизнес включен в группу «Электронтест», в рамках которой функционируют такие подразделения, как ООО «Электронтест», занимающееся техническими испытаниями, а также ООО «ЭлектронтестБио», специализирующееся на токсикологической проверке медицинских изделий и фармацевтических препаратов на предмет биологической безопасности.

Требуется ли предварительное одобрение Росздравнадзора для тестирования медицинских изделий повышенной опасности?

Верно. Процедура и последовательность этапов испытаний регламентированы приказом Минздрава № 2н.

Какие виды анализов могут выполнять лаборатории, с которыми вы работаете?

Эксперты ООО «ЭлектронтестБио» проводят химико-аналитические и микробиологические исследования, а также занимаются токсикологическими анализами.

Сертификаты лабораторий

Отзывы наших клиентов

Наша группа компаний

Группа компаний "Элекронтест" уже более 10 лет осуществляет свою деятельность на рынке обращения медицинских изделий. За время ее существования было успешно получено более 600 регистрационных удостоверений.

Другие услуги

Есть вопросы?

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.

+