Цены и способы оплаты

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

Стоимость работ

№ этапа Содержание этапа Стоимость по национальной системе: Стоимость по ЕАЭС системе:
1 Организация получения разрешения на ввоз образцов изделий в целях государственной регистрации. 50000 руб
2 Оформление, корректировка юридической, технической, нормативной и эксплуатационной документации, а также подготовка выписки из технического файла. Формирование перечня нормативных документов. Составление и утверждение программы технических и токсикологических испытаний, формирование пакета документов и предоставление его в регистрирующий орган (Росздравнадзор) для проведения первого этапа экспертизы. от 200 000 руб от 500 000 руб
3 Организация и проведение токсикологических испытаний медицинского изделия. от 200 000 руб от 300 000 руб
4 Организация и проведение технических испытаний медицинского изделия. от 400 000 руб от 500 000 руб
5 Оценка информации, предоставленной Доверителем о клиническом использовании медицинского изделия (клинические отчеты, научные статьи, публикации, открытые статистические данные, научные отчеты и иная идентичная документация по медицинскому изделию). Составление и согласование с клинической базой программы клинических исследований изделия, а также проведение клинических испытаний в соответствии с положениями нормативно правовых актов, корректировка клинических данных по клинической применимости изделия и предоставление заявления и пакета документов в регистрирующий орган, для проведения второго этапа экспертизы. от 390 000 руб от 500 000 руб
5 Получение регистрационного удостоверения в регистрирующем органе. 50000 руб

Стоимость проведения работ на этапах 3 и 4 устанавливается лабораториями Электронтест и, во многом, зависит от:

  • класса риска медицинского изделия;
  • количества вариантов исполнения;
  • степени контакта с тканями тела человека;
  • сложности изделия;

Способы оплаты

Заказчик (Доверитель) производит предоплату для каждого этапа отдельно и последовательно.

Например, перед началом работы осуществляется оплата только первого этапа. Затем, после полного выполнения задач первого этапа, производится оплата следующего, а Исполнитель (Поверенный) осуществляет работы, соответствующие содержанию второго этапа.

Оплата может быть распределена иным способом по согласованию с заказчиком, так как содержание этапов в каждой конкретной ситуации может отличаться.

Сертификаты лабораторий

Отзывы наших клиентов

Наша группа компаний

Группа компаний "Элекронтест" уже более 10 лет осуществляет свою деятельность на рынке обращения медицинских изделий. За время ее существования было успешно получено более 600 регистрационных удостоверений.

Есть вопросы?
+