Структура Государственного реестра медицинских изделий подразумевает наличие полной информации о производителях, лицензиях и самих медпрепаратах/медоборудования, зарегистрированных в соответствии с национальными правилами РФ. Этот электронный сервис доступен на сайте Росздравнадзора и представляет собой наиболее надежный источник данных, поскольку информация в нём регулярно обновляется. Другие онлайн-ресурсы также предлагают доступ к аналогичным сведениям, но только официальный сайт госреестра гарантирует точность и актуальность базы. По этой причине мы настоятельно советуем использовать именно его для проверки информации о медизделиях.
В реестровой базе обычно находится больше информации о лекарственном препарате и производителе продукции, чем в регистрационном удостоверении (РУ). Например, в ней можно найти такие данные:
Детализированные данные делают Росреестр МИ основным ресурсом для медицинских работников и других лиц, которые ищут актуальные сведения о подлинности, характеристиках и наличии сертификатов на медпрепараты и их изготовление.
Чтобы эффективно использовать медреестр РУ России и стран ЕАЭС нужно знать, как правильно искать сведения. Алгоритмов для поиска всего два: базовый и продвинутый.
Базовый – позволяет быстро найти изделие по его названию или номеру РУ. Достаточно ввести нужные данные в поисковую строку, чтобы получить результаты.
Рассмотрим подробнее, как найти нужные данные по базовому и продвинутому алгоритму. Эти методы служат для удобства пользователей, которым нужно получить точную информацию о МИ в профессиональных и административных ситуациях.
Окно базового поиска позволяет находить информацию, даже если введены только фрагменты идентификатора РУ или названия изделия. Это удобно, когда точное название лекарства или медприбора неизвестно: система отыщет все записи, содержащие указанные фрагменты. Такой подход расширяет возможности пользователей, повышает шансы на нахождение нужной информации.
Результаты работы с информационной базой можно экспортировать в файл Excel-формата. Для этого достаточно кликнуть на соответствующую иконку, расположенную под поисковой строкой.
Для детального исследования данных используйте «продвинутый режим» работы, который выводит больше характеристик и уточнений.
Пользователь также может экспортировать полученные данные в документ ексель-формата. Такая опция позволяет быстро находить информацию, даже если известны лишь отдельные фрагменты данных о медицинском изделии.
Чтобы проверить регистрационное удостоверение на медицинский товар, нужно учитывать разные аспекты этого процесса. Существует несколько ситуаций, когда такая проверка необходима:
В процессе проверки можно выявить:
Это важно, так как несоответствия между данными в реестре и фактическими характеристиками МИ могут указывать, что производитель не соблюдает требования Минздрава и Роспотребнадзора, что влечет за собой серьезные риски.
Для проверки регистрационного удостоверения на медицинское изделие есть сервис Росздравнадзора, известный как «Информационные письма о медицинских изделиях». Этот сервис-служба предоставляется на официальном сайте регулятора, который занимается государственным надзором за оборотом МИ, БАДов, медтехники. По итогам работы регулятор обрабатывает и публикует на сайте информационные письма, которые могут быть полезны для получения актуальной информации о медицинских изделиях.
В интерфейсе простого поиска сервиса Росздравнадзора пользователи могут быстро найти нужные данные. Для начала достаточно ввести в поисковое поле идентификатор регистрационного удостоверения МИ. После этого можно перейти к файлу письма, нажав на соответствующую ссылку в столбце. Если нужно сохранить результаты поиска, кликните по иконке скачивания, расположенной под строкой поиска.
Чтобы уточнить результаты в простом алгоритме работы можно использовать дополнительные критерии. Например, название препарата, номер информационного письма, или наименование компании, которая выпустила товар. Дополнительные опции позволяет быстро находить информацию по запросам.
Информационные письма, подготовленные Федеральным регулятором, освещают случаи, которые были выявлены в ходе государственного контроля за безопасностью МИ. В этих письмах рассматриваются такие вопросы:
Информационные письма Росздравнадзора – это полезный ресурс, который обеспечивает безопасность применения медицинских препаратов, еженедельно предоставляет точные данные о рисках и мерах предосторожности.
В сервисе можно проводить продвинутый поиск, который помогает получать детализированную информацию. Для уточнения запроса используйте следующие вводные:
Этот инструмент полезен для учреждений в области здравоохранения, которые закупают медпрепараты. Наличие или отсутствие информационных сообщений регулятора о каких-либо проблемах с товарами станет индикатором их качества и безопасности при эксплуатации.
Чтобы скачать удостоверение для медизделия, нужно перейти в окно реестровой записи исследуемого товара. Доступ к этому окну открывается кликом по любой информации в столбце реестра для интересующего вас медицинского изделия.
После открытия реестровой записи, в столбце «Значение параметра» найдите и выберите опцию «Скачать РУ». При загрузке файла вы увидите на документе водяные знаки, указывающие, что информация была получена с официального сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Это подтверждает, что регистрационное удостоверение доступно для скачивания бесплатно и легально.
Если у вас возникнут вопросы о том, как работать с реестром или как провести проверку медпрепаратов, специалисты нашей компании готовы оказать профессиональную услугу вам в этом процессе.
Мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Заказать услугу